核準日期：2007年01月31日
修改日期：2015年12月01日
修改日期：2017年05月31日
修改日期：2019年05月08日
葉綠素銅鈉膠囊說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：葉綠素銅鈉膠囊
英文名稱：Chlorophyllin Copper Sodium Capsules
漢語拼音：Yelüsutongna Jiaonang
【成份】
葉綠素銅鈉
分子式：C34H31O6N4CuNa3
分子量：724.16
【性狀】
本品內容物為灰綠色或墨綠色粉末或顆粒。
【適應癥】
用于急、慢性肝炎的輔助治療，亦用于白細胞減少癥。
【規格】
20mg
【用法用量】
口服。
一次1粒，一日3次，30天為一個療程。
【不良反應】
有口干、輕度腹部不適等不良反應；也有蕁麻疹樣過敏反應發生。
【禁忌】
1.銅代謝障礙者禁用。
2.對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.孕婦及哺乳期婦女慎用。
2.腎功能衰竭者慎用。
3.服藥后大便呈綠色，停藥后此現象可消失。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】
葉綠素銅鈉為造血細胞復合劑，葉綠酸升高白細胞的機制，有研究認為主要是通過提高交感神經的興奮性，并在肝臟在腎上腺功能的參與下使嗜中性粒細胞從骨髓釋放。亦有報道認為葉綠素的生血作用是因為葉綠素的基本結構系由四個吡咯環組成的卟啉環與血紅蛋白的結構極其相似，故能促使生血作用。
動物試驗證實葉綠素不但能提升因照射引起再生障礙性貧血小鼠周圍血象中紅細胞、血紅蛋白、血細胞、血小板等項指標，且對小鼠骨髓中多能干細胞（CFU-S）、粒-單祖細胞（CFU-GU）、紅系祖細胞（CFU-E）及骨髓基質細胞的恢復有明顯促進作用；對骨髓基質細胞的恢復也有一定調節作用。故認為本品對造血的作用是通過對造血多能干細胞、粒-單祖細胞、紅系祖細胞及骨髓基質細胞增殖發育的調節，促進骨髓造血功能的恢復。
臨床研究表明本品對肝臟網狀內皮細胞具有賦活作用，使肝功能得到恢復，增強肝細胞抵抗力，加速修復與再生，使腫大肝臟明顯縮小或消失。
【藥代動力學】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】
密封，在陰涼干燥處保存。
【包裝】
鋁塑泡罩包裝，12粒/板；復合膜包裝，2板/袋；紙盒包裝，1袋/盒。
【有效期】
暫定24個月
【執行標準】
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-10001-(HD-0605)-2002-2006-2017
【批準文號】
國藥準字H21024305
【生產企業】
企業名稱：沈陽紅旗制藥有限公司
生產地址：沈陽市渾南新區新絡街6號
郵政編碼：110179
電話號碼：（024）23786260 23786261
傳真號碼：（024）23786263
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